마운자로 건강보험 적용, 한국이 앞서가는 당뇨 치료 판도

당뇨와 비만의 획기적 치료제로 불리는 마운자로가 내년 상반기부터 한국에서 건강보험 급여를 받게 될 가능성이 높아졌습니다. 지난 12월 4일 건강보험심사평가원의 약제급여평가위원회가 성인 2형 당뇨병 환자 대상으로 마운자로의 급여 적정성을 인정하면서, 한국은 글로벌 의약품 시장에서 GLP-1 계열 비만치료제의 보험 적용을 선도하는 국가로 자리 잡았습니다. 미국과 영국, 일본 등 주요국에서는 엄격한 기준으로 제한적 보험을 제공하고 있는 반면, 한국은 당뇨 적응증으로 건보 진입을 앞두고 있어 의료 정책의 새로운 이정표가 되고 있습니다.

## 마운자로란 무엇인가요? 작용 원리 이해하기

마운자로는 미국 제약사 일라이릴리가 개발한 당뇨·비만 치료제로, 정식 성분명은 티르제파티드입니다. 2023년 6월 국내 식약처로부터 당뇨병 치료제로 허가받았으며, 현재 2.5mg부터 15mg까지 다양한 용량이 국내에 유통되고 있습니다.

마운자로의 가장 큰 특징은 GLP-1과 GIP라는 두 개의 호르몬 수용체를 동시에 자극하는 이중 작용제라는 점입니다. GLP-1은 위고비나 삭센다 같은 기존 비만치료제들이 사용하는 기전으로, 뇌의 식욕 중추에 작용해 포만감을 증가시키고 위 배출 속도를 늦춰 음식을 천천히 소화하도록 합니다. GLP-1 단독으로도 충분히 강력한 효과를 보이지만, 마운자로는 여기에 GIP 수용체까지 활성화해 인슐린 분비를 더욱 촉진합니다.

GIP는 혈당이 높을 때만 선택적으로 인슐린 분비를 촉진하므로 저혈당 위험이 낮다는 장점이 있습니다. 마운자로의 임상시험 결과는 놀라울 정도로 우수합니다. 최고용량인 15mg 투여 시 평균 체중이 11kg 이상 감량되었으며, 당화혈색소(HbA1c)는 2.4% 감소해 약 30%의 환자가 정상 혈당 범위(5.7% 미만)에 도달했습니다.

## 한국의 건강보험 적용 추진 현황

한국의 마운자로 건강보험 급여 절차는 빠르게 진행되고 있습니다. 한국릴리는 2형 당뇨병 치료제로서 마운자로의 건강보험 요양급여 신청을 했고, 지난 12월 4일 약제급여평가위원회에서 '성인 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 식이요법 및 운동요법의 보조제'로 급여 적정성이 인정되었습니다.

이제 남은 절차는 국민건강보험공단과의 약가 협상과 보건복지부 건강보험정책심의위원회의 최종 승인입니다. 통상적인 일정을 고려하면 내년 상반기 중 건강보험 적용이 가능할 것으로 예상됩니다. 급여가 확정되면 2형 당뇨병 환자들은 약값의 약 70%를 건강보험에서 지원받게 되어, 현재 월 52만 원대인 고용량 제품의 본인부담금이 대폭 줄어들 게 됩니다.

다만 이번 급여 적정성 인정은 당뇨병 치료 목적에만 적용되며, 순수 비만 치료 목적으로는 여전히 건보 적용이 불가능합니다. 비만이 만성질환이자 치료 대상으로 충분히 인식되지 않는 국내 의료 환경의 한계가 반영된 결정입니다.

## 세계 주요국의 보험 적용 현황 비교

미국: 미국은 마운자로(당뇨약)와 젭바운드(비만약, 같은 성분)를 별도로 승인했습니다. 당뇨 치료용 마운자로는 민간보험에서 보험 적용되는 경우가 많으며, 메디케어(Medicare)는 심혈관질환 이력이 있거나 수면무호흡증을 동반한 비만 환자에게 제한적으로 급여합니다. 다만 미국의 비만 치료제는 개인이 대부분 전액 부담하거나 높은 자기부담금을 내야 하는 실정입니다.

영국: NHS(영국 국민보건서비스)는 마운자로의 건강보험 급여를 가장 적극적으로 추진 중입니다. 올해 3월부터 마운자로에 대한 시범사업이 시작되었으며, NICE(영국 국립보건임상연구소)의 기준에 따르면 BMI가 40 이상(소수민족은 37.5 이상)이면서 4가지 이상의 동반질환(2형 당뇨, 고혈압, 고지혈증, 심혈관질환, 수면무호흡증)을 갖춘 환자부터 급여가 적용됩니다. 영국은 3년에 걸쳐 약 22만 명을 우선 대상으로 단계적 도입을 진행 중입니다.

일본: 일본은 아시아 국가 중 처음으로 마운자로에 보험을 적용했습니다. 2023년 3월부터 2형 당뇨병 환자에게 급여를 제공하고 있으며, 비만 치료 목적으로도 BMI 30 이상 또는 27 이상이면서 동반질환 2가지 이상인 경우 건강보험이 적용됩니다. 일본의 마운자로 최고용량(15mg) 급여약가는 약 10만 5천 원(한화)으로, 한국의 비급여 가격보다 훨씬 저렴합니다.

캐나다: 캐나다는 공식적으로 마운자로에 대한 국가 차원의 보편적 건강보험 적용이 없습니다. 일부 주(州)에서는 당뇨병 치료용으로만 제한적 급여를 고려하고 있으며, 대부분 환자는 민간보험이나 본인부담으로 해결해야 합니다.

## 한국의 선도적 입장이 의미하는 바

한국이 마운자로 건강보험 급여 적용을 당뇨병 치료 목적으로 먼저 승인하려는 움직임은 글로벌 의약품 시장에서 주목할 만한 일입니다. 미국은 적응증과 환자군에 따라 복잡한 보험 체계를 운영하고 있고, 영국은 높은 기준으로 인해 보험 접근성이 제한적이며, 일본은 당뇨와 비만 모두 보험 적용하지만 여전히 엄격한 기준을 유지하고 있습니다.

이러한 상황에서 한국이 당뇨 적응증으로 건보 진입을 앞두고 있다는 것은 혁신신약에 대한 빠른 정책 대응을 의미합니다. 전체 당뇨병 환자의 90%를 차지하는 2형 당뇨병 환자들이 마운자로의 혜택을 받게 되면, 혈당 조절 실패로 고민하던 환자들의 치료 접근성이 크게 개선될 것으로 예상됩니다.

다만 비만 치료 목적으로는 여전히 건보 적용이 불가능하다는 점이 한계입니다. 미국의 메디케어나 영국의 NHS가 특정 조건을 충족하는 비만 환자까지 보험을 확대하고 있는 반면, 한국은 당뇨와 비만을 분리해 생각하고 있습니다. 향후 한국도 비만을 명확한 치료 질환으로 인정하고 점진적으로 보험 범위를 확대할 필요가 있을 것으로 보입니다.

## 환자들이 알아야 할 실질적 정보

내년 상반기 마운자로 건강보험 적용이 확정되면, 의료 현장에서는 긍정적인 변화가 예상됩니다. 현재 월 52만 원대인 치료비가 본인부담 30% 기준으로 월 15만 원대로 줄어들 수 있기 때문입니다. 특히 장기간 투약이 필요한 당뇨병 환자들의 경제적 부담이 크게 완화될 것입니다.

다만 건강보험 적용 대상은 식이요법과 운동요법과 함께 병용 투여하는 경우로 제한됩니다. 또한 국내 의료 정책상 당뇨 진단과 적절한 기준을 충족해야만 처방받을 수 있으므로, 순수 미용 목적의 비만 치료를 목표로 하는 사람들은 여전히 전액 본인부담을 감수해야 합니다.

마운자로는 위고비보다 체중 감량 효과가 더 크다는 장점이 있지만, 오심, 구토, 설사 등 위장관계 부작용이 나타날 수 있습니다. 드물지만 췌장염, 담낭 질환, 위마비 등 심각한 부작용도 보고되었으므로, 처방받기 전에 반드시 의료진과 충분한 상담이 필요합니다.

마운자로의 한국 건강보험 적용 추진은 당뇨 환자들에게는 분명한 희소식입니다. 다만 비만의료 선진국들처럼 점진적으로 보험 범위를 확대하되, 동시에 무분별한 처방을 막기 위한 체계적 관리 방안도 함께 마련되어야 할 시점입니다.